第6节蓝色药丸的暧昧较量(1)

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关于蓝色药丸的暧昧较量

据估计，在中国，以各种面目出现的治疗ED“新药”，品种有数百个之多。但这些药物，20％左右基本上没有明显效果，80％有明显效果，但它们基本上都含有伟哥——西地那非——的成分，是典型的假冒伪劣产品。

有一颗牵动亿万男人心的药丸，它的名字叫“欲望”。

这枚欲望之药俗称“伟哥”，而在中国，它又不能叫伟哥，它的合法名字叫“万艾可”，而万艾可在中国的专利权被取消了。

“伟哥”（记者注：本文除非特指，伟哥即人们对万艾可的俗称）的专利权被取消，表面上看是辉瑞公司的专利权诉讼失利。但其实辉瑞早已败了，败在假冒伪劣伟哥上，败在辉瑞的暴利策略上。”南通市药检局常务副局长缪宝迎说。

为打击假冒伪劣伟哥，缪宝迎出动过无数次突击检查，查出过数百批次的假冒伪劣伟哥药。但南通的假冒伪劣伟哥并没有因此减少，南通，就是中国伟哥市场的一个缩影。

一项先天不足的“专利”

“不要怀疑伟哥的疗效，目前也没有任何一种药物的疗效可以与伟哥相提并论。”医生出身的缪宝迎说。数据显示，伟哥的临床有效率达80％以上，而来自ED患者的反应则是：“的确有效。”

在科学发明领域，医学界是一个比较怪诞的地方。世界上许多发明都可以申请专利保护，但在医学界，却有许多发明不受发明专利保护（比如一种新型的疑难病症手术）。药物发明可以申请专利，因为每种有效药物的发明平均需要数十亿美元投入。从这个意义讲，辉瑞公司因为万艾可而获得数十亿美元回报，是正常的。

问题是，万艾可是真正的发明吗？

1991年，辉瑞公司研发了一种治疗心脏病的药物，此药作为“磷酸二酯酶Ⅴ选择性抑制剂”的混合型柠檬酸盐，药品名为“喜多芬”。此药先后在美国、欧洲、日本、英国等多个国家和地区取得专利，却未能在中国取得专利，因为中国直到1993年才开始药物专利审批。也因此，此药在中国并没有药物配方的专利。

1993年，有专家发表论文，认为这种磷酸二酯酶Ⅴ选择性抑制剂对ED可能有作用。辉瑞通过临床实验，将此可能变成现实，将喜多芬的副作用变成了一种“新药”——万艾可。

这枚蓝色菱形药片于1998年3月被美国食品及药品管理局（FDA）批准上市，引起的全球轰动一直延续至今。

从这里可以看出，作为一种特殊有效药物的发现，辉瑞公司是有贡献的。但是，从专利保护的角度讲，它又有比较致命的缺陷。事实上，万艾可采用这项成果作为自己的专利，从一开始就遭到全球很多医学科学家的强烈质疑。

而另一方面，值得注意的是，万艾可所申请的这些专利，只保护伟哥的新型应用，而并不保护药物配方本身。所以早有人提出过质疑——难道一个“新型应用”就有理由垄断一个庞大的市场吗？

伟哥是于1998年和2002年先后获得欧洲和美国专利的。另一边的，礼来（EliLilly）、伊科斯（ICOS）和拜耳（Bayer）等公司均在力争推翻其在欧洲的专利保护。1999年，一家英国法院撤消了伟哥的专利申请，而在2001年，欧洲专利局（European　Patent　Office）也取消了伟哥在欧洲的专利。2000年7月，伟哥进入中国，翌年，中国批准了伟哥的专利申请。

“ED福音”传入中国

“阳痿”这个词的使用频率正在减少，取而代之的是“ED”（男性勃起功能障碍，Erectile　Dysfunction）。因为前者并不能准确、全面地描述ED这一疾病，且含有轻蔑和歧视意味。

“ED”的准确定义为“持续无法达到或维持充分的勃起以进行满意的性生活”。“持续”，指的是连续6个月以上的时间，偶尔一次或短时间内的勃起功能障碍不属此列；另外，如果对自己的性生活质量满意，可以否定ED的存在。

ED是成年男性的常见病、多发病，有调查表明，40～70岁男性的ED发病率高达50％。如果参考该数据，那么在中国，有近两亿名男子患有不同程度的ED。

伟哥对ED的治疗作用是划时代的，它的出现，使全球所有受ED困扰的男人们找到了救星。但是，中国对伟哥的进入采取了审慎的态度。在伟哥进入其他国家两年后的2000年，它才正式进入中国——而在当时，伟哥早已悄悄通过走私等途径流入国内了。

在中国，伟哥的待遇也颇为特别：类似于麻醉药的处方限制。

采取此法，不仅在于其副作用——此药对心血管系统有明显影响，因而对一些心血管病患者有禁忌；另一点，更在于它的提高性能力作用，可能导致意识形态方面的影响力及社会影响力。

在这方面，全国各地的做法并不一致。据缪宝迎介绍，在南通，伟哥必须由国有的医药公司专门渠道进出货，一时间“开后门”之风重现，批条子到医药公司拿药成为热门。二级医院——即县以上医院主治医师以上的专科（泌尿）医生可开处方，每月有数量限制，但后来逐步放宽到非专科的住院医生，数量也不再限制。而在无锡，第一批获得伟哥处方权的医师仅12人，此后放宽到50多人。

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